目前为止市场上，尤其是中医诊所，对中药配方颗粒的需求在快速上升。本文作者认为如果中药配方颗粒采用备案制，可以让中国大量的制药企业对其业务进行延展，这对中国制药企业来说可谓重大利好，来看下详情。

　　据悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料之后即可生产。

　　我国的中药配方颗粒一直在中药饮片的管辖范畴，而且目前为止，国家仅批了6家中药配方颗粒厂家，这给中药配方颗粒的发展形成了资质上的阻碍。而市场上，尤其是中医诊所，对中药配方颗粒的需求在快速上升，消费者也对这种可以替代保存、服用和携带不方便的汤药制剂的中药颗粒产品青睐有加，需求也非常明显。中药配方颗粒是将中药经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品，可以由医生或者消费者自行组方，中药配方颗粒在欧美和日本应用十分广泛，其中日本占据了约70%的市场份额，但需要明确的是，日本的中药配方颗粒的原材料主要来源是中国，但中国仅仅获得了收益率非常低的原材料市场，而没有获得收益率更大的中药配方颗粒市场。现在由于发生了大量的中药质量事件，比如重金属残留、农药残留，中药配方颗粒在生产过程中可以有效的解决上述问题，因为经过浸提、浓缩、干燥等工艺后，相关的残留物都会被有效剔除，这也增强了消费者使用中药配方颗粒的安全性，有利于中药产业的整体发展。笔者认为：如果中药配方颗粒采用备案制，可以让中国大量的制药企业对其业务进行延展，这对中国制药企业来说可谓重大利好。

　　1可以增加竞争品类中国的制药企业很多都生产中药产品，但目前的中药产品重复率非常高，独家产品比较少，这让国内的中药制剂产品竞争异常白热化，也给药企形成了品类竞争的压力，比如家喻户晓的六味地黄丸，国药准字批号近1000个，在市场上有销售的品牌超过700个。如果中药配方颗粒采取备案制，就会无形中为制药企业增加了大量的品类，强化竞争能力。

　　2可以对现有的业务进行国际拓展

　　制药企业尤其是中药企业，可以通过中国配方颗粒参与到国际市场中去，可以根据国家好国际的中药配方颗粒的标准制造高质量的中药配方颗粒，而不需要单纯的为欧美或日本提供原材料。

　　3可以强化药企在健康管理的能力

　　现在很多药企都在打大健康这张牌，但是，由于药企生产的主要是药品，药品和保健品对接还不完善，而中药配方颗粒可以直接对接大健康，比如在慢性病管理上，指导消费者在服用治疗性药品之外，可以辅助服用相关的中药配方颗粒，来增强治疗效果。

　　当然，这需要药企首先提供科学、系统、完善的整体解决方案，把药品、中药配方颗粒甚至保健品结合起来使用，分阶段、分层次的使用三类产品，再辅以可穿戴设备、远程监控等器械类和平台类服务，就能为消费者提供长期的优质的健康、养生、康养等大健康服务。从而强化药企在消费者健康管理上的竞争能力。

　　上述三点可以为制药企业尤其是中药企业带来大量的发展契机。但，相对于中药配方颗粒的发展前景，笔者认为制药企业也要想到未来中药配方颗粒市场竞争的激烈，因为大量企业都生产中药配方颗粒的话，蓝海也会变成红海，这就需要计划进入中药配方颗粒的药企有差异化的经营策略，最好的策略就是为医生、为药店、为消费者提供整体解决方案，从强化增值服务入手来强化在中药配方颗粒产品上的竞争。这也会让单纯的生产和销售中药配方颗粒产品的药企弱化甚至失去有效的竞争力。现在《中药配方颗粒管理办法》正处于征求意见阶段，但相信不会太久，中药配方颗粒的资质审核就会放开，因为这是利国利民的大好事，有远见的药企应该未雨绸缪，先制定出具体的经营策略和经营方案，待中药配方颗粒的市场真正放开手，可以快人一步抢先进入，不仅抢先进入，还有配套的实施方案，从而一进入就奠定竞争优势。至于生产设备和生产线，可以在制定具体的经营策略和经营方案后在根据中药配方颗粒政策的放开情况逐步实施，这样可以避免政策风险。内容来源：CPhI制药在线